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1. 특허 및 논문 등 지적재산권이 확보 되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)
2. 식품의약품안전처에 의료기기 품목 및 등급 확인이 되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)
2-1. 품목명이 무엇인가요?
2-2. 등급이 무엇인가요?
3. 동등성을 비교할 수 있는 제품이 있나요?*	예(YES) 아니오(NO)
3-1. 동등한 제품명 또는 품목이 무엇인가요?*
4. 시제품(시작품)이 완성되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)
5. 성능 및 안전성평가가 완료 되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)
6. 사용적합성평가가 완료 되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)
7. 임상시험이 필요한가요? *	예(YES) 아니오(NO)
7-1. 임상시험계획서가 완성되었나요?	예(YES) 아니오(NO)
8. GMP 인증이 완료 되었나요? *	예(YES) 아니오(NO)

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