안녕하십니까?

고려대학교 구로병원 의료기기 사용적합성 시험센터 김정수 연구원입니다.

저희 센터에서는 소아 자폐스펙트럼장애 (Autism Spectrum Disorder. ASD)를 가진 아동의 신변처리 기술(배변 활동)을 개선하는 목적으로 개발 중인 소프트웨어 의료기기의 사용적합성 테스트 참가자를 모집하고 있습니다.

현재 제품 개발이 완료되지 않아, 소아 ASD 환자의 보호자를 대상으로 먼저 의견을  청취하고 제품을 개선한 후

최종적으로 소아 ASD 환자를 대상으로 테스트를 진행할 예정입니다.

따라서 이번 테스트는 소아 ASD 환자의 보호자를 대상으로 진행되며, 개발된 제품을 직접 사용해보신 후 

진행자와 함께 제품 개선점에 대한 의견을 나누는 포커스 그룹 인터뷰(FGI) 방식으로 진행됩니다.

소요시간은 약 2시간 30분 예상되며, 사례비는 25만원(세전) 지급해 드립니다.

사용적합성 테스트는 소아 자폐스펙트럼장애 신변처리 기술(배변 활동) 개선 의료기기의 제품 허가와 사용자(환자) 중심 제품 설계에 있어 매우 중요한 과정이기에, 귀 카페 운영진분들께 자폐스펙트럼장애 보호자 모집 협조 혹은 게시글을 올려도 되는지 승인 요청드리고자 카페에 가입하였습니다.

긍정적인 검토를 부탁드리며, 카페에서 가능한 범위 내에서 협조해주시면 진심으로 감사하겠습니다.

>※ 평가 관련 문의: 김정수 연구원 (070-4464-8053 / 010-3480-1394)

 *의료기기 사용적합성 테스트는 의료기기를 개발하는 과정에서 실 수요자를 대상으로 제품을 안전하게 사용할 수 있는지 확인하고, 

개선점 탐색을 통해 안전하고 효과적인 제품이 개발 될 수 있도록 제품 개발 과정입니다.

[테스트 개요]

 - 평가 제품: 소아 ASD 배변 활동 기능 개선 소프트웨어 의료기기(2등급 자폐 스펙트럼 진단 보조 소프트웨어 의료기기)

 - 의뢰사: (주)이모티브

 - 일시: 2025년 11월 3일(월) ~ 2025년 11월 28일(금) 중 1회 참여

 - 장소: G밸리의료기기개발지원센터(지하철 2호선 구로디지털단지역 인근)

 - 테스트 방식: 포커스 그룹 인터뷰(FGI, Focus Group Interview)

 - 모집대상: 소아 ASD 환자의 보호자

 - 소요시간: 2시간 30분

 - 사례비: 25만원(세전)